728x90 내약성2 큐라클 큐라클, 투자판단관련주요경영사항(CU06-1004의 약동학적 특성 및 안전성/내약성을 평가하기 위한 미국 제1상 임상시험 결과) http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220627900117 7) 임상시험 결과 (1) 안전성/내약성 - 용량증량 시험에서 약물과 관련된 사망, 심각한 이상반응 (Serious Adverse Events, SAEs), 이상반응 (Adverse Events, AEs)으로 인한 중도탈락은 없음 - 임상실험실검사, 활력징후, 심전도 검사에서도 임상적으로 의미 있는 이상소견이나 변화는 관찰되지 않았음. (2) 약동학 - 단회 및 반복 투여 결과, CU06-1004의 PK 파라미터는 투여 1일째와 7일째 모두 유사한 프로파일을 유지함. - 7.. 2022. 6. 27. 티움바이오 티움바이오, MSD와 공동임상 및 의약품 지원 계약 체결 (CLINICAL TRIAL COLLABORATION AND SUPPLY AGREEMENT) https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220602900105 1) 계약상대방 : MSD(미국, Merck Sharp&Dohme Corp) 2) 공동임상연구내용 : 티움바이오의 TGF-β , VEGFR2 저해제인 TU2218과 MSD의 Anti PD-1 면역항암제인 키트루다와의 병용요법을 진행성 암을 대상으로, 임상 1/2상 시험을 진행하여 안전성, 내약성, 약동학적 특성을 평가함. 3) 임상시험 주체 : (주)티움바이오 4) 임상시험 수행방법 : 계약당사자와 상대방은 개발위원회를 구성하여, 임상에 대한 계획 및.. 2022. 6. 2. 이전 1 다음 728x90