728x90 리보핵산2 에스티팜 에스티팜, 코로나 mRNA백신 임상 1상 시험계획 승인 ‘STP2104’ 모더나·화이자와 동일한 LNP 기술 적용 K-mRNA 컨소시엄은 에스티팜이 식품의약품안전처로부터 코로나 메신저리보핵산(mRNA)백신 후보물질 STP2104의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 25일 밝혔다. 이에 따라 에스티팜은 만 19~55세의 건강한 성인 30명의 피험자를 25㎍, 50㎍의 두 용량 군으로 나눠 STP2104를 총 2회 단계적으로 투여하는 다국가 임상 1상을 시작할 계획이다. 지난해 한미약품, 에스티팜, GC녹십자, 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)는 '차세대 mRNA 백신 플랫폼 기술 컨소시엄'을 구성, 국산 mRNA 백신 개발에 나서기로 했다. (사진=한국제약바이오협회) 특히 코로나 백신 접종율이 낮.. 2022. 3. 26. 美, 비마약성 진통제 개발 독려 지침 마련...국내 개발 기업은? 美, 비마약성 진통제 개발 독려 지침 마련...국내 개발 기업은? 아편과 유사한 기능 갖는 비마약성 진통제 개발 요구 커져 FDA, 비마약성 진통제 개발 독려 지침 초안 공표 4월까지 의견수렴 후 최종 지침 마련할 계획 최근 FDA서 통과된 비마약성 진통제는 2개뿐 미국 헤론테라퓨틱스, 바우닥스 바이오가 그 주인공 국내 비보존헬스케어, 올리패스 등 관련 제제 글로벌 임상 중 급성 통증에 쓰는 마약성 진통제의 오·남용으로 인한 중독 문제가 끊이질 않고 있다. 이를 막기 위해 미국 식품의약국(FDA)은 아편과 유사한 기능을 하는 비마약성 진통제를 개발하는 기업을 지원하겠다는 지침 초안을 발표했다. 국내외 관련 제제 개발 기업들이 일제히 이 소식을 반기는 모양새다. 미국 식품의약국이 9일 사회적 문제를.. 2022. 2. 13. 이전 1 다음 728x90