영국 제약사 아스트라제네카(AZ)가 개발한 코로나19 항체 치료제, 이부실드. /AP
식품의약품안전처(식약처)는 영국 제약사 아스트라제네카의 코로나19 항체치료제 ‘이부실드’(성분명 틱사게비맙·실가비맙) 2만 회분을 긴급사용승인한다고 30일 밝혔다.
이는 질병관리청이 이달 10일 식약처에 이부실드의 긴급사용승인을 요청한 데 따른 것이다.
식약처는 코로나19 백신을 접종하기 어려운 환자에 대한 감염 예방 필요성, 안전성·효과성·품질에 대한 검토, 전문가 자문 등을 종합적으로 고려해 ‘공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회’ 심의를 거쳐 긴급사용승인을 결정했다.
이부실드는 국내 최초로 도입되는 코로나19 항체치료제다. 코로나19에 감염된 환자가 이부실드를 투약하면 약 성분이 몸속 코로나19 바이러스 스파이크 단백질에 결합, 바이러스가 침투하지 못하도록 중화한다.
성인, 소아(12세 이상, 체중 40㎏ 이상) 중 혈액암이나 장기이식 후 면역억제제를 투여하는 환자처럼 코로나19 백신 접종의 효과를 기대하기 어려운 면역저하자에게 사용한다. 코로나19 백신 접종 후 중증 알레르기 반응 등 부작용 이력이 있어 백신 접종이 권장되지 않는 사람에게도 쓸 수 있다.
이부실드관련주
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SK케미칼
진매트릭스
에이비프로바이오
유나이티드제약
서린바이오
삼성바이오로직스
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