728x90 대웅제약15 렉라자·포지오티닙 등 美FDA 승인 기대 렉라자·포지오티닙 등 美FDA 승인 기대 '국산약 6개' 한국제약바이오협회 "2021년 기준 누적 승인 의약품 24개" 올해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목 승인이 기대되는 국산 의약품은 6개로 예상된다. 15일 한국제약바이오협회와 키움증권 리서치센터 정리 자료에 따르면 올해 FDA 승인 예상되는 품목은 유한양행 '렉라자'를 비롯해 한미약품 '포지오티닙', GC녹십자 'IVIG-SN', 휴젤 '레티보', 셀트리온 'CT-P16', 메지온 '유데나필' 등이 꼽힌다. 렉라자의 경우 미국 개발 파트너사인 얀센이 FDA에 조기 출시를 위한 조건부 허가신청서를 낼 것으로 예상된다. 한미약품과 GC녹십자, 메지온은 FDA의 품목허가 관련 실사가 이뤄줘야 속도를 낼 것으로 보인다. GC녹십자는 지난달 FDA로부.. 2022. 3. 16. 상한 소시지에서 발견된 맹독… '젊음의 묘약' 보톡스가 되다 상한 소시지에서 발견된 맹독… '젊음의 묘약' 보톡스가 되다 [그렇구나! 생생과학] '보툴리눔' 1g에 150만 명 살상 가능한 맹독 사시 환자 치료 목적 FDA 승인 후 치료·피부미용 등 사용…미래 먹거리로 부상 게티이미지뱅크 세월 이기는 장사 없다고 했다. 나이 들수록 주름은 깊어지고 살은 처지며 피부는 탄력을 잃어 시간의 흐름을 여실히 드러낸다. 내년이면 한국 나이로 환갑을 맞는 미국의 록커 존 본 조비는 “내 아이들을 걸고 보톡스나 필러 같은 시술을 일절 받지 않았다”며 “(시술을 받았다면) 그건 내가 아니다”라고 말하긴 했지만, 일명 ‘보톡스’로 불리는 바이오의약품이 우리 일상 속으로 파고든지 오래다. 뼈를 깎는 수술도 아니고, 간단히 주사로 피부에 보톡스를 주입하는 시술만으로 주름을.. 2022. 3. 3. 마이크로니들, 제약·바이오 업계 마이크로니들, 제약·바이오 업계 ‘핫템’ 부상 ... 코로나 치료제·백신 개발에도 적용 머리카락 3분의 1 굵기, 길이는 1㎜ 이하 신신제약·휴젤 등 다수 제약사 기술 개발 가세 마이크로니들의 구성요소 (사진 = 라파스 홈페이지 갈무리) 마이크로니들을 활용한 제약사들의 백신 및 치료제 개발 열기가 뜨겁다. 마이크로니들은 농도를 미세하게 조정하면서 정확한 위치에 고통 없이 약물을 투약할 수 있어 다양한 분야에서 개발 필요성이 대두되고 있다. 최근에는 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 백신 분야에서도 그 중요성이 커지고 있다. 마이크로니들은 말 그대로 마이크로 단위의 작은 주삿바늘을 뜻한다. 인체에 무해한 사람 머리카락 굵기 3분의 1 정도의 미세한 바늘로 피부에 약물을 전달하는 방식으로, 피부에 밀.. 2022. 2. 14. 이전 1 2 3 4 다음 728x90