728x90 랩지노믹스2 식약처마이크로바이옴치료제개발지원 식품의약품안전처 보 도 참 고 자 료 보도 일시 배포 즉시 배포일 2022. 4. 29.(금) 담당 부서 평가원 바이오생약심사부 책임자 과 장 오일웅 (043-719-3531) 세포유전자치료제과 담당자 연구관 양성준 (043-719-3533) 식약처, 마이크로바이옴 치료제 개발지원 - ‘생균치료제 임상시험 시 품질 가이드라인’ 마련·배포 - □ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 마이크로바이옴* 치료제 임상시험 시 품질관리 고려사항을 안내하는 ‘생균치료제** 임상시험 시 품질 가이드라인’을 4월 29일 마련·배포했습니다. * 마이크로바이옴 (microbiome): 미생물(Microbe)과 생태계(Biome)의 합성어로 특정 환경에 존재하는 미생물 유전정보 전체나 미생물 자체를 의미 ** 생균치료제 (Live.. 2022. 4. 29. 유전자치료제관련주 약리작용 유전자는 부모로부터 자손에게 전달되는 모든 유전정보를 가지고 있으며 인체 세포를 만들기 위한 단백질의 생산을 지시합니다. 따라서 유전자의 이상은 비정상 단백질을 생산하게 되어 정상 단백질의 기능이 소실됨에 따라 질병으로 발전합니다. 유전자치료란 유전자 이상 및 유전질환을 교정하기 위하여 인위적으로 가공한 치료 유전자를 환자에게 투여하여 세포 안으로 도입시킴으로써 질병을 치료하거나 예방하는 의료 기술이며, 여기에는 환자의 세포에 새로운 유전자를 집어넣거나(형질 도입), 잘못 작동하고 있는 유전자를 없애거나, 또는 돌연변이가 일어난 유전자를 정상 유전자로 대체하는 방법(유전자 대체)이 포함됩니다. 효과적인 유전자치료를 위해서는 우선 병의 치료에 중요한 표적 유전자를 찾아내야 하고, 치료 유전자를 부.. 2022. 4. 15. 이전 1 다음 728x90