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[NH/박병국] 유한양행

[유한양행(TP 80,000원 유지, Buy 유지)] 데이터는 좋은 상황. 이제 중요한 건 얀센의 생각

■요약

ESMO 아시아 통해 데이터 공개. 이제 데이터 외 시장 상황 고려한 얀센의 상업화 전략 중요. 타그리소+화학요법 병용 FLAURA2 3상의 존재와 약가 전략이 선진국 및 비선진국 출시에 매우 중요

▶️ ESMO 아시아 통해 1차 목적 단독요법 글로벌 3상 데이터 공개

레이저티닙 ESMO 아시아 학회 통해 비선진국에서 진행한 1차 목적 단독요법 3상 LASER301 데이터 공개. 전체생존기간 데이터 공개되지 않았지만 1)1차 평가변수 무진행 생존기간 레이저티닙 투여군 20.6개월 vs 게피티니브 투여군 9.7개월, 2)뇌전이 환자, 레이저티닙 16.4개월 vs 9.5개월 달성

▶️ 이제 중요한 건 얀센의 생각(타그리소 FLAURA2 3상, 약가 전략)

레이저티닙의 한국 외 전세계 권리 얀센 소유, LASER301 3상 통한 글로벌 출시 또한 얀센이 결정. 이번 데이터 MARIPOSA(1차 3상) 등 병용 및 단독요법의 글로벌 출시 기대하게 함. 다양한 인종에서 진행된 만큼 FDA 승인 신청 여부 관심 고조, 이 역시 얀센이 결정하므로 데이터 외 시장 상황 중요

1)AZ는 1차 목적으로 타그리소와 화학요법 병용 vs 타그리소 단독 비교하는 FLAURA2 3상 진행 중, ’23년 상반기 데이터 공개. 화학요법 병용이므로 타그리소 단독 대비 약가 부담 제한적. 레이저티닙과 아미반타맙 병용 MARIPOSA가 FLAURA2와 경쟁 전망. FLAURA2 3상의 존재 및 선진국 매출 극대화 위해 얀센의 선진국 전략 초점 병용이 중심일 것

2)LASER301 3상 진행한 비선진국 시장에서 레이저티닙 단독요법의 시장성 매우 클 것. 타그리소의 ’22년 3분기 매출은 이머징 및 기타 국가 전체 44% 수준. 얀센 입장에서도 비선진국 약가 부담 고려시 단독요법 출시 매우 매력적

레이저티닙 단독요법 비선진국 출시 변수는 타 국가의 약가 참조하여 약가 협상하는 IRP 제도. 얀센은 비선진국 출시 위해 단독 요법의 미국 우선 허가 신청도 고려 가능, 유한양행이 얀센에게 미국 승인 신청 설득하는 키가 될 수 있음

▶️ 보고서 링크 : bit.ly/3FqkSvi

 

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https://v.daum.net/v/20221205060122943

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